Modèle de traitement de données RGPDExploitation ou importation de médicaments

Par: Dastro Naute
Santé Laboratoires pharmaceutiques Public Privé
Ce traitement est relatif à la gestion des prescriptions de spécialités pharmaceutiques, et à la gestion des contacts avec les médecins et pharmaciens

Finalités (2)

La finalité d'un traitement est l'objectif principal de l'utilisation des données personnelles. Ces données doivent être collectées pour un but bien déterminé et légitime et ne doivent pas être traitées ultérieurement de façon incompatible avec cet objectif initial

1
Opérations relatives à l'accès, l'initiation, le suivi et à l'arrêt des prescriptions de spécialités pharmaceutiques
Collecte, l'enregistrement, l'analyse, le suivi, la documentation, la transmission et la conservation des données relatives à l'accès, à l'initiation, au suivi et à l'arrêt des prescriptions de spécialités pharmaceutiques
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)
articles L. 5121-12 et L. 5121-12-1 du CSP
2
Gestion des contacts avec les médecins prescripteurs et les pharmaciens dispensateurs d'un médicament sous ATU ou RTU
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)

Données (3)

L’article 30 du RGPD exige l’inscription des catégories de données traitées. Il s’agit ici de définir les catégories de données traitées. Celles-ci peuvent être dites courantes ou sensibles.

Santé du patient

Détails des données


Nature et fréquence des effets indésirables requis données sensibles
Tolérance du traitement initié requis données sensibles
Résultats d'examens médicaux requis données sensibles
Conduite thérapeutique du prescripteur ou des professionnels de santé requis données sensibles
Mode de prescription et utilisation du médicament requis données sensibles
Traitements concomitants requis données sensibles
Pathologies requis données sensibles
Historique médical requis données sensibles
Antécédents médicaux requis données sensibles

Règles de conservation

Base active:

Les données traitées sont conservées en base active dans la limite de deux ans suivant l'approbation par l'ANSM du résumé du dernier rapport de synthèse.

Archivage intermédiaire:

Pendant la durée de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique concernée et jusque dix ans après l'expiration de cette autorisation. A l'expiration de ce délai, les données sont supprimées ou archivées sous une forme anonyme.

Identification des médecins prescripteurs et des pharmaciens dispensateurs

Détails des données


Coordonnées professionnelles
requis
Numéro d'inscription au répertoire partagé des professionnels de santé requis
Spécialité du professionnel de santé requis
Nom et prénom requis

Règles de conservation

Base active:

Les données traitées sont conservées en base active dans la limite de deux ans suivant l'approbation par l'ANSM du résumé du dernier rapport de synthèse.

Archivage intermédiaire:

Pendant la durée de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique concernée et jusque dix ans après l'expiration de cette autorisation. A l'expiration de ce délai, les données sont supprimées ou archivées sous une forme anonyme.

Données d'identification des patients

Détails des données


Vie sexuelle optionel données sensibles
Consommation de tabac, alcool, drogues optionel
Origine ethnique optionel données sensibles
Date de naissance
requis
Taille et poids requis
Sexe
requis
Numéro de patient requis données sensibles

Règles de conservation

Base active:

Les données traitées sont conservées en base active dans la limite de deux ans suivant l'approbation par l'ANSM du résumé du dernier rapport de synthèse.

Archivage intermédiaire:

Pendant la durée de l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité pharmaceutique concernée et jusque dix ans après l'expiration de cette autorisation. A l'expiration de ce délai, les données sont supprimées ou archivées sous une forme anonyme.

Personnes concernées (2)

Une personne concernée est toute personne dont les données sont collectées, retenues ou traitées par le traitement de données en question. Ex : Dans le cadre d'un traitement de gestion du recrutement, n'importe quel candidat pour le poste concerné constitue une personne concernée

  • Patients
  • Professionnels de santé

Auteur:
Dastro Naute

Créé le: 29/12/2021 11:38:15

Mis à jour le: 22/03/2023 08:23:37

License: © Creative commons :
Attribution / Pas d'utilisation commerciale
CC-BY-NC Attribution Pas d'utilisation commerciale

Nombre d'utilisations:17


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