Modèle d'auditISO 9001:2015 : Management de la qualité
Gouvernance
Liste de contrôles en vue de se préparer à la certification ISO 9001:2015, afin de protéger les consommateurs en garantissant que les normes internationales de sécurité, de fiabilité et de qualité sont respectées.
1. Contexte de l'organisme
1. Comprendre l’organisation et son contexte
1.1. 1.1.1. L'organisme a-t-il déterminé toutes les observations externes et internes qui sont pertinentes pour la satisfaction des clients et l'orientation stratégique de l'organisation ?
1.2. 1.1.2. Ces observations font-elles l'objet d'un examen et d'un suivi réguliers ?
1.3. Notes
2. Comprendre les besoins et les attentes des parties intéressées
2.1. 1.2. Les besoins et les attentes des parties intéressées qui sont pertinentes pour le SMQ ont-ils été déterminés ?
2.2. Notes
3. Détermination de la portée du SMQ
3.1. 1.3. Le champ d'application du SMQ a-t-il été déterminé en tenant compte de toutes les observations externes et internes, des besoins des parties intéressées et de l'étendue de vos produits et services ?
3.2. Notes
4. Le Système de Management de la Qualité et ses processus
4.1. 1.4.1. Votre SMQ est-il établi, et comprend-il une description des processus requis, de leur séquence et de leur interaction ?
4.2. 1.4.2. Les critères de gestion de ces processus et de leur interaction ont-ils été établis ?
4.3. 1.4.3. Toutes les responsabilités, les méthodes, les mesures et les indicateurs de performance connexes, nécessaires pour assurer le fonctionnement et le contrôle efficaces, ont-ils été établis ?
4.4. Notes
2. Responsabilité de la direction
1. Leadership et engagement
1.1. 2.1. La direction générale a-t-elle assumé la responsabilité de l'efficacité du SMQ ?
1.2. Notes
2. Politique de qualité
2.1. 2.2. La politique et les objectifs du SMQ, qui sont compatibles avec l'orientation stratégique de l'organisation, ont-ils été établis et communiqués ?
2.2. Notes
3. Rôles, responsabilités et autorités au sein de l’organisme
3.1. 2.3.1. Les objectifs ont-ils été établis aux niveaux départementaux et individuels pertinents de l'entreprise ?
3.2. 2.3.2. Les exigences du SMQ ont-elles été intégrées dans les processus d'affaires et la direction a-t-elle encouragé la sensibilisation à l'approche du processus ?
3.3. 2.3.3. Les exigences du client et celles des lois et règlements applicables ont-elles été déterminées, satisfaites et communiquées à l'ensemble de l'organisation ?
3.4. 2.3.4. Les risques et les opportunités qui sont pertinents pour le SMQ ont-ils été établis ?
3.5. 2.3.5. L'organisation a-t-elle établi et communiqué les responsabilités et les pouvoirs nécessaires au bon fonctionnement du SMQ ?
3.6. Notes
3. Planification du système de management de la qualité
1. Actions à mettre en œuvre face aux risques et opportunités
1.1. 3.1. Les risques et les opportunités qui doivent être traités pour donner l'assurance que le SMQ peut atteindre le ou les résultats escomptés ont-ils été établis ?
1.2. Notes
2. Objectifs qualité et planification pour les atteindre
2.1. 3.2. L'organisation a-t-elle prévu des actions pour faire face à ces risques et opportunités et les a-t-elle intégrées dans les processus du système ?
2.2. Notes
3. Planification des modifications
3.1. 3.3. Existe-t-il un processus défini pour déterminer la nécessité d'apporter des modifications au SMQ et gérer leur mise en œuvre ?
3.2. Notes
4. Support (plan)
1. Ressources
1.1. 4.1.1. L'organisation a-t-elle déterminé et fourni les ressources nécessaires pour l'établissement, la mise en œuvre, la maintenance et l'amélioration continue du SMQ (y compris les exigences en matière de personnel, d'environnement et d'infrastructure) ?
1.2. 4.1.2. Le contrôle ou la mesure sont-ils utilisés pour prouver la conformité des produits et des services aux exigences spécifiées ?
1.3. Notes
2. Compétences
2.1. 4.2. L'organisation a-t-elle déterminé les ressources nécessaires pour assurer un suivi et une mesure des résultats valides et fiables ?
2.2. Notes
3. Sensibilisation
3.1. 4.3. L'organisation a-t-elle déterminé les connaissances nécessaires au fonctionnement de ses processus et à l'obtention de la conformité des produits et services et a-t-elle mis en œuvre un processus de leçons apprises ?
3.2. Notes
4. Communication
4.1. 4.4. L'organisme s'est-il assuré que les personnes qui peuvent influer sur la performance du SMQ sont compétentes sur la base d'un enseignement, d'une formation ou d'une expérience appropriés ou a-t-il pris des mesures pour s'assurer que ces personnes peuvent acquérir les compétences nécessaires ?
4.2. Notes
5. Informations documentées
5.1. 4.5. Les informations documentées requises par la norme et nécessaires à la mise en œuvre et au fonctionnement efficaces du SMQ ont-elles été établies ?
5.2. Notes
5. Réalisation des activités opérationnelles
1. Planification et maîtrise opérationnelles
1.1. 5.1.1. Existe-t-il un processus défini pour la fourniture de produits et de services qui réponde aux exigences définies par le client ?
1.2. 5.1.2. Des changements sont-ils prévus ?
1.3. 5.1.3. Sont-ils réalisés de manière contrôlée et des mesures sont-elles prises pour atténuer tout effet négatif ?
1.4. Notes
2. Détermination des exigences relatives aux produits et services
2.1. 5.2.1. Les processus externalisés sont-ils gérés et contrôlés ?
2.2. 5.2.2. Existe-t-il un processus défini pour examiner et communiquer avec les clients en ce qui concerne les informations relatives aux produits et services, les demandes de renseignements, les contrats ou le traitement des commandes ?
2.3. 5.2.3. Cet examen est-il effectué avant que l'organisation ne s'engage à fournir des produits et des services ?
2.4. Notes
3. Conception et développement de produits et services
3.1. 5.3.1. Concevez-vous et développez-vous des produits ou des services ?
3.2. 5.3.2. Ces processus sont-ils établis et mis en œuvre conformément aux exigences de la norme ?
3.3. Notes
4. MaÎtrise des produits et services fournis par des prestataires externes
4.1. 5.4.1. Vous assurez-vous que les processus, produits et services fournis par des tiers sont conformes aux exigences spécifiées ?
4.2. 5.4.2. Avez-vous des critères pour l'évaluation, la sélection, le suivi des performances et la réévaluation des prestataires externes ?
4.3. 5.4.3. La fourniture de produits et de services est-elle effectuée dans des conditions contrôlées qui comprennent :
- la disponibilité d'informations documentées qui définissent les caractéristiques des produits et services ?
- la disponibilité d'informations documentées définissant les activités à réaliser et les résultats à atteindre ?
- des activités de surveillance et de mesure à des stades appropriés pour vérifier que les critères de contrôle des processus et des résultats des processus, ainsi que les critères d'acceptation des produits et des services, ont été respectés ?
- les personnes qui exécutent les tâches sont compétentes ?
4.4. Notes
5. Production et prestation de service
5.1. 5.5.1. Disposez-vous de méthodes efficaces pour assurer la traçabilité pendant le processus d'exploitation ?
5.2. 5.5.2. Des biens appartenant à des clients ou à des prestataires externes sont-ils utilisés pour la fourniture du produit ou du service ?
5.3. 5.5.3. Est-ce contrôlé efficacement ?
5.4. Notes
6. Libération des produits et services
6.1. 5.6.1. Existe-t-il une exigence pour les activités post-livraison associées aux produits et services, telles que la garantie, les services de maintenance, le recyclage ou l'élimination finale ?
6.2. 5.6.2. Sont-elles définies et gérées ?
6.3. Notes
7. Maîtrise des éléments de sortie de processus, des produits non conformes
7.1. 5.7. Les résultats non conformes du processus sont-ils gérés de manière à empêcher leur utilisation involontaire ?
7.2. Notes
6. Évaluation des performances
1. Surveillance, mesure, analyse et évaluation
1.1. 6.1.1. L'organisation a-t-elle déterminé ce qui doit être contrôlé et mesuré et les méthodes de contrôle, de mesure, d'analyse et d'évaluation, afin de garantir des résultats valables ?
1.2. 6.1.2. A-t-elle établi quand les résultats de la surveillance et des mesures seront analysés et évalués ?
1.3. 6.1.3. Des méthodes de suivi des perceptions des clients sur la fourniture des produits et services ont-elles été établies ?
1.4. 6.1.4. A-t-elle déterminé les besoins ou les possibilités d'amélioration du SMQ et la manière dont ils seront pris en compte dans les évaluations de la direction ?
1.5. Notes
2. Audit interne
2.1. 6.2. L'organisation a-t-elle établi un processus d'audit interne du SMQ ?
2.2. Notes
3. Revue de direction
3.1. 6.3. Une approche pour effectuer des évaluations de gestion a-t-elle été établie et mise en œuvre ?
3.2. Notes
7. Amélioration
1. Amélioration continue
1.1. 7.1. L'organisation a-t-elle déterminé et sélectionné les opportunités d'amélioration et mis en œuvre les actions nécessaires pour répondre aux exigences des clients et améliorer leur satisfaction ?
1.2. Notes
2. Non-conformité et actions correctives
2.1. 7.2.1. L'organisation dispose-t-elle de processus appropriés pour gérer les non-conformités et les actions correctives correspondantes ?
2.2. 7.2.2. L'organisme a-t-il décidé de la manière dont il répondra à l'exigence d'améliorer continuellement l'adéquation, la pertinence et l'efficacité du SMQ ?
2.3. Notes
Créé le:2023-02-01T21:49:54.9630165
Mis à jour le :2023-06-21T08:41:36.2108098
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CC-BY-NC
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