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Modèle de traitement de données RGPDMR-006 : Études nécessitant l’accès aux données PMSI par les industriels de santé

Par: Dastro Naute
SantéRecherche médicalePublicPrivé
Ce modèle de traitement est relatif à la préparation de dossiers de discussions/réunions avec les autorités et comités compétents, à la réalisation d’études en conditions réelles d’utilisation à destination ou à la demande des autorités, à la réalisation d’études dans le cadre de la vigilance et de la surveillance après commercialisation et enfin au ciblage des centres et/ou la réalisation d’études de faisabilité dans le cadre d’une recherche.

Finalités (4)

La finalité d'un traitement est l'objectif principal de l'utilisation des données personnelles. Ces données doivent être collectées pour un but bien déterminé et légitime et ne doivent pas être traitées ultérieurement de façon incompatible avec cet objectif initial

1
Préparation de dossiers de discussions/réunions avec les autorités et comités compétents
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)
2
Réalisation d’études en conditions réelles d’utilisation à destination ou à la demande des autorités
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)
3
Ciblage des centres et/ou la réalisation d’études de faisabilité dans le cadre d’une recherche
Impliquant ou n'impliquant pas la personne humaine
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)
4
Réalisation d’études dans le cadre de la vigilance et de la surveillance après commercialisation
Exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique - art. 6-1 e)

Données (1)

L’article 30 du RGPD exige l’inscription des catégories de données traitées. Il s’agit ici de définir les catégories de données traitées. Celles-ci peuvent être dites courantes ou sensibles.

Données pour étude MR006

Détails des données


Fichier ANO

Définition

permet de relier toutes les données du PMSI d’un même patient

requisdonnées sensibles
Données HAD

Définition

hospitalisation à domicile

requisdonnées sensibles
Recueil d'information médicalisée en psychiatrie (RIM-P)requisdonnées sensibles
Données SSR

Définition

soins de suite et de réadaptation

requis
Données MCO

Définition

médecine, chirurgie, obstétrique et odontologie

requisdonnées sensibles

Règles de conservation

Base active:

Durée nécessaire à la mise en œuvre du traitement. Lorsque la solution sécurisée est détenue par le laboratoire de recherche ou le bureau d’études, la durée d’accès aux données et la durée de conservation dans la solution sécurisée doivent être limitées à la durée nécessaire à la mise en œuvre du traitement. Lorsque le responsable de traitement en justifie, l’accès aux données, et le cas échéant, leur conservation peuvent être maintenus à l’issue de l’étude, dans la limite de 2 ans à compter de la dernière publication relative aux résultats.

Personnes concernées (1)

Une personne concernée est toute personne dont les données sont collectées, retenues ou traitées par le traitement de données en question. Ex : Dans le cadre d'un traitement de gestion du recrutement, n'importe quel candidat pour le poste concerné constitue une personne concernée

  • Patients

Auteur:
Dastro Naute
Dastro Naute

Créé le:2021-10-13T13:11:27.0094136

Mis à jour le:2023-03-22T08:23:29.5980486

License: © Creative commons :
Attribution / Pas d'utilisation commerciale
CC-BY-NC AttributionPas d'utilisation commerciale

Nombre d'utilisations:28


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