Modelo de tratamiento de datos RGPDPharmacovigilance and Health Risk Management System

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Processing of personal and health data to monitor, analyse, and respond to adverse health events related to medicines, medical devices, or health products, ensuring compliance with UK patient safety obligations.

Finalidades (2)

La finalidad de un tratamiento es el objetivo principal del uso de los datos personales. Estos datos deben ser recopilados para un propósito bien determinado y legítimo y no deben ser tratados posteriormente de manera incompatible con este objetivo inicial.

Management of contact with notifier of adverse event

Contacts with the data controller and the Member of an approved association, healthcare professional, member of a health authority, patient, etc., or the healthcare professional who can be contacted to obtain, in compliance with medical confidentiality, details about the adverse health event reported (professional following the person who was the victim of the adverse health event, etc.).

Ejecución de una misión de interés público o relacionada con el ejercicio de la autoridad pública - art.6-1 e)

Legal basis: UK GDPR Art. 6(1)(e), Art. 9(2)(i). Necessary to ensure safety monitoring and follow-up in line with MHRA requirements.

Collection and analysis of data relating to adverse events

Collection, recording, analysis, follow-up, documentation, transmission and storage of information

Ejecución de una misión de interés público o relacionada con el ejercicio de la autoridad pública - art.6-1 e)

Legal basis: UK GDPR Art. 6(1)(e), Art. 9(2)(i). Necessary for pharmacovigilance, mandatory under UK medicines/device safety law.

Datos (4)

El artículo 30 del RGPD exige el registro de las categorías de datos tratados. Se trata aquí de definir las categorías de datos tratados. Estas pueden ser consideradas comunes o sensibles.

Notifier contact details

Detalles de los datos

healthcare professional's specialtyrequerido

Telephone numberrequerido

Emailrequerido

Postal Addressrequerido

Name and surnamerequerido

Reglas de conservación

Base activa:

Retained as long as necessary for the vigilance report.

Archivado intermedio:

Retained for statutory pharmacovigilance obligations.

Orden final

Product identification data

Detalles de los datos

Serial numberrequerido

Device or product usedrequerido

Drug namerequerido

Reglas de conservación

Base activa:

While vigilance case is under investigation.

Archivado intermedio:

Retained per legal retention rules.

Orden final

Patient identification data

Detalles de los datos

Identification numberrequerido

Size and weightrequerido

Genderrequeridodatos sensibles

Year or date of birthrequerido

Agerequerido

Reglas de conservación

Base activa:

While event report is active.

Archivado intermedio:

Retained for statutory pharmacovigilance obligations.

Orden final

Patient health data

Detalles de los datos

Data relating to working liferequerido

Lifestylerequerido

Therapeutic conduct of prescriber or healthcare professionalsrequeridodatos sensibles

Prescribing mode and drug userequeridodatos sensibles

Search for antecedents and risk factorsrequeridodatos sensibles

Related diseases or eventsrequeridodatos sensibles

Medical Historyrequeridodatos sensibles

Nature of adverse effectsrequeridodatos sensibles

Medical Examination Resultsrequeridodatos sensibles

Treatments in progressrequeridodatos sensibles

Reglas de conservación

Base activa:

For the duration of vigilance assessment.

Archivado intermedio:

Retained per MHRA requirements.

Orden final

Personas afectadas (3)

Una persona interesada es toda persona cuyos datos son recopilados, retenidos o tratados por el tratamiento de datos en cuestión. Ej: En el marco de un tratamiento de gestión de reclutamiento, cualquier candidato para el puesto en cuestión constituye una persona interesada.

Patients
Healthcare Professionals
Notifiers

Creado el:07/08/2023

Actualizado el:08/01/2025

Número de usos:4

Modelo de tratamiento de datos RGPDPharmacovigilance and Health Risk Management System

Finalidades (2)

Datos (4)

Notifier contact details

Product identification data

Patient identification data

Patient health data

Personas afectadas (3)

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